Badanie eksploracyjne doustnej kombinacji terapii przeciwwirusowej w zapaleniu wątroby typu C AD 2

U wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem leczenie peginterferonem i rybawiryną oraz ABT-450 / r lub ABT-333 powodowało wyższe odsetki trwałej odpowiedzi wirusologicznej niż leczenie peginterferonem i samą rybawiryną.7,8 W niniejszym badaniu oceniano bezpieczeństwo i skuteczność połączenia ABT-450 / r i ABT-333 z rybawiryną u wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem oraz u pacjentów z zerową lub częściową odpowiedzią na wcześniejsze leczenie peginterferonem i rybawiryną. Metody
Badana populacja
Przebadaliśmy pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem od lutego 2011 r. Do czerwca 2011 r. W 11 lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych. Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 do 65 lat, z indeksem masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) od 18 do 35, wykrywalnym poziomem RNA HCV i histologicznymi wynikami w biopsji wątroby poprzednie 3 lata, które były zgodne z uszkodzeniem wątroby wywołanym przez HCV, ale bez śladów marskości lub zaawansowanego mostkowania zwłóknienia. Kryteria wykluczenia były dodatnim wynikiem testu dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu niedoborowi odporności (HIV), aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej o ponad 5-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu, a obliczony klirens kreatyniny o wartości mniejszej niż 50 ml na minutę (zgodnie z formułą Cockcroft-Gault), poziom albuminy poniżej dolnego limitu prawidłowego zakresu, międzynarodowy współczynnik znormalizowany w protrombinie dłuższy niż 1,5, poziom hemoglobiny poniżej dolnego limitu prawidłowego zakresu, liczba płytek krwi mniejsza niż 120 000 na milimetr sześcienny, liczba neutrofilów mniejsza niż 1500 na milimetr sześcienny i całkowity poziom bilirubiny powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu.
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako posiadający zerową lub częściową odpowiedź na poprzednie leczenie, jeśli spełnili którekolwiek z poniższych kryteriów: odbiór peginterferonu i rybawiryny przez 12 tygodni lub dłużej, bez spadku poziomu HCV RNA o co najmniej 2 log10 IU na mililitr do 12 tygodnia (odpowiedź zerowa); odbiór peginterferonu i rybawiryny, bez spadku poziomu HCV RNA o co najmniej log10 IU na mililitr w tygodniu 4 (odpowiedź zerowa); lub odbiór peginterferonu i rybawiryny przez 12 tygodni lub dłużej, z poziomem HCV RNA, który nie był poniżej granicy wykrywalności pod koniec leczenia (odpowiedź częściowa).
Opracowanie i prowadzenie badań
W tej kolejno włączonej fazie 2a, wieloośrodkowe, otwarte badanie z trzema grupami, grupy i 2 obejmowały wcześniej nieleczonych pacjentów, a grupa 3 obejmowała pacjentów z zerową lub częściową odpowiedzią na poprzednie leczenie. W grupie pacjenci otrzymywali ABT-450 / r w dawkach 250 mg ABT-450 i 100 mg rytonawiru raz na dobę, ABT-333 (w dawce 400 mg dwa razy na dobę) i rybawiryny (w całkowitej dziennej dawce 1000 mg [podzielone na dawki 400 mg i 600 mg], jeśli masa ciała wynosiła <75 kg lub 1200 mg [przy dawkach podawanych dwa razy na dobę 600 mg], jeśli masa ciała wynosiła . 75 kg) [przypisy: zabiegi falą uderzeniową, przeciwwskazania do masazu, anatomia palpacyjna ] [podobne: rozedma podskórna, lorkaseryna, padaczka pourazowa ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: lorkaseryna padaczka pourazowa rozedma podskórna