Badanie eksploracyjne doustnej kombinacji terapii przeciwwirusowej w zapaleniu wątroby typu C AD 4

Zagnieżdżoną analizę PCR przeprowadzono ze starterami sensownymi i antysensownymi swoistymi dla regionu kodującego proteazę NS3 lub polimerazę NS5B z użyciem polimerazy DNA Platinum Pfx (Invitrogen, Life Technologies). Proteazy NS3 lub produkt PCR z zagnieżdżoną polimerazą NS5B sklonowano w plazmidzie Escherichia coli i z każdej próbki zsekwencjonowano co najmniej 74 klony. Oceny bezpieczeństwa
Ocenę niepożądanych zdarzeń, kliniczne badania laboratoryjne i elektrokardiografię z 12 odprowadzeniami wykonywano podczas każdej wizyty studyjnej. Dane o wszystkich zdarzeniach niepożądanych zebrano od początku podawania leku do 30 dni po ostatniej dawce. Dane o poważnych zdarzeniach niepożądanych zebrano podczas całego badania. Zdarzenia zostały sklasyfikowane przez badacza jako łagodne, umiarkowane lub poważne.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z niewykrywalnym poziomem RNA HCV od 4 tygodnia do 12 tygodnia (wydłużona szybka odpowiedź wirusologiczna). Wtórne punkty końcowe obejmowały odsetek pacjentów z poziomem HCV RNA poniżej dolnej granicy oznaczalności (25 IU na mililitr) w tygodniu 4 (szybka odpowiedź wirusologiczna), w 12. tygodniu i 12 tygodni po zakończeniu leczenia (utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna ). Przełom wirusologiczny podczas leczenia zdefiniowano jako potwierdzony wzrost o 0,5 log10 IU na mililitr lub więcej powyżej nadiru lub potwierdzony wykrywalny poziom RNA HCV u pacjentów, którzy wcześniej mieli niewykrywalny poziom HCV RNA. Nawrót został zdefiniowany jako potwierdzony poziom RNA HCV na poziomie lub powyżej dolnej granicy oznaczalności dla pacjentów z poziomem HCV RNA poniżej dolnej granicy oznaczalności na końcu leczenia. Analizy wirusologicznych punktów końcowych przeprowadzono dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2, dla systemu operacyjnego UNIX (SAS Institute). W przypadku wirusologicznych punktów końcowych odsetka pacjentów z szybką odpowiedzią wirusologiczną, rozszerzoną szybką odpowiedzią wirusologiczną, odpowiedzią w 12. tygodniu i utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną po 12 tygodniach od zakończenia leczenia, dwustronne 95% przedziały ufności zostały obliczone przy użyciu dokładnej metody dwumianowej.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Demograficzna i wyjściowa charakterystyka kliniczna pacjentów. Do pierwszej grupy włączono 19 wcześniej nieleczonych pacjentów, w sumie 14 wcześniej nieleczonych pacjentów z grupy 2, a łącznie 17 pacjentów z zerową lub częściową odpowiedzią na wcześniejsze leczenie w grupie 3 (ryc. S1A w dodatkowym dodatku ). Demograficzne i wyjściowe cechy kliniczne trzech grup przedstawiono w Tabeli 1.
Skuteczność u wcześniej nieleczonych pacjentów
Rysunek 1
[patrz też: osteopatia Warszawa, promazyna, pracownia emg ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: osteopatia Warszawa pracownia emg promazyna