Badanie eksploracyjne doustnej kombinacji terapii przeciwwirusowej w zapaleniu wątroby typu C

Istnieje zapotrzebowanie na schematy leczenia interferonu wolnego od infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Celem tego badania była ocena ABT-450, silnego inhibitora proteazy NS3 HCV, połączonego z małą dawką rytonawiru (ABT-450 / r), oprócz ABT-333, inhibitora polimerazy NS5B nienukleozydu i rybawiryny, dla leczenie zakażenia HCV. Metody
Przeprowadziliśmy 12-tygodniową, fazową 2a, otwarte badanie obejmujące pacjentów, którzy mieli zakażenie HCV genotypem bez marskości. Wszyscy pacjenci otrzymywali ABT-333 (400 mg dwa razy dziennie) i rybawirynę (1000 do 1200 mg na dzień) i jedną z dwóch dawek dziennych ABT-450 / r. Grupy i 2 obejmowały wcześniej nieleczonych pacjentów; grupa otrzymywała 250 mg ABT-450 i 100 mg ritonawiru, a grupa 2 otrzymywała odpowiednio 150 mg i 100 mg. Grupa 3, która obejmowała pacjentów, którzy mieli zerową lub częściową odpowiedź na wcześniejsze leczenie peginterferonem i rybawiryną, otrzymywała dzienne dawki 150 mg ABT-450 i 100 mg ritonawiru. Pierwszorzędowym punktem końcowym był niewykrywalny poziom RNA HCV od 4 tygodnia do 12 tygodnia (rozszerzona szybka odpowiedź wirusologiczna).
Wyniki
W sumie 17 z 19 pacjentów w grupie (89%) i 11 z 14 w grupie 2 (79%) miało rozszerzoną szybką odpowiedź wirusologiczną; utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po zakończeniu leczenia uzyskano odpowiednio u 95% i 93% pacjentów. W grupie 3 10 z 17 pacjentów (59%) miało wydłużoną szybką odpowiedź wirusologiczną, a 8 (47%) miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po leczeniu; 6 pacjentów miało przełom wirusologiczny, a 3 miało nawrót. Zdarzenia niepożądane obejmowały nieprawidłowości w testach czynności wątroby, zmęczenie, nudności, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, świąd, wysypkę i wymioty.
Wnioski
To wstępne badanie sugeruje, że 12-tygodniowe leczenie kombinacją inhibitora proteazy, inhibitora polimerazy bez nukleozydu i rybawiryny może być skuteczne w leczeniu zakażenia HCV genotypem 1. (Finansowane przez Abbott; numer ClinicalTrials.gov, NCT01306617.)
Wprowadzenie
Infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest najczęstszą przyczyną marskości wątroby, raka wątroby i transplantacji wątroby. Peginterferonowe schematy bezpośredniego działania leków przeciwwirusowych mogą potencjalnie poprawić zarówno bezpieczeństwo jak i skuteczność terapii HCV, w porównaniu z obecnym standardowym leczeniem peginterferonu i rybawiryny za pomocą telaprewiru lub boceprewiru.1,2. Interferon wiąże się ze znaczną toksycznością, i wielu pacjentów z zakażeniem HCV nie kwalifikuje się do leczenia interferonami ze względu na współistniejące schorzenia medyczne lub psychiczne lub zdarzenia niepożądane związane z interferonem lub odrzucają takie leczenie. 3.4 Istnieje również duża populacja pacjentów zakażonych HCV, u których leczenie interferonem nie powiodło się; opcje dalszego leczenia w tej populacji mają ograniczony wskaźnik sukcesu.
ABT-450, silny inhibitor proteazy NS3 HCV, połączono z rytonawirem (ABT-450 / r) w celu zwiększenia stężenia i okresu półtrwania ABT-450 w osoczu, umożliwiając dawkowanie raz na dobę.5 Kiedy ABT-450 / r podawano osobno przez 3 dni u pacjentów z zakażeniem HCV, wyższy poziom ekspozycji wiązał się ze zmniejszonym pojawieniem się oporności w genie NS3.6 ABT-333, nienukleozydowy inhibitor polimerazy NS5B, podawany jest dwa razy dziennie
[więcej w: anatomia palpacyjna, rehabilitacja we Wrocławiu, kasetony świetlne ]
[hasła pokrewne: zespół czołowy, ile kosztują badania lekarskie do pracy, metoda simontona ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: ile kosztują badania lekarskie do pracy metoda simontona zespół czołowy