Posts Tagged ‘ortopeda Wrocław’

The 510 (k) Przodek z metalowym na implancie stawu biodrowego cd

Tuesday, May 22nd, 2018

Badanie kliniczne mogło zidentyfikować wysoką częstość korelacji ASR, która stała się oczywista po 9 miesiącach, kiedy została porównana z wszystkimi innymi konwencjonalnymi protezami stawu biodrowego w Australijskim Rejestrze Wspólnym (wskaźnik ryzyka 9 miesięcy do roku, skorygowany dla wieku i płci, 2,62 [95% przedział ufności, 1,67 do 4,11]), a który gwałtownie pogarszał się z czasem.5 Ponieważ tysiące Amerykanów boleśnie się uczy, istnieje nieznane ryzyko w przypadku urządzeń, które wchodzą na rynek bez danych klinicznych wykazujących bezpieczeństwo i skuteczność, a wszczepiane części ciała nie mogą być przywoływane tak łatwo, jak wadliwe części samochodowe. Niedawno przyjęta ustawa o opłatach i aktualizacji dla użytkowników urządzeń medycznych zawiera postanowienie, które powinno ułatwić FDA zlikwidowanie luki w przypadku pozostałych 19 urządzeń klasy III, umożliwiając agencji przekwalifikowanie urządzeń według zamówień, a nie regulacji. W rejestrze objętym sankcjami FDA byłaby wartość.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Author Affiliations
Z Framingham Heart Study, Boston University School of Medicine, Boston (BMA); Krajowy Rejestr Zastępczy Australijskiego Towarzystwa Ortopedycznego oraz Wydział Chirurgii, Uniwersytet Flindersa – oba w Adelaide, SA, Australia (SEG); oraz Oddział Kardiologii, Wydział Medycyny, Uniwersytet Kalifornijski, San Francisco, San Francisco (RFR). …read more

Przepakowywanie papierosów – czy sądy nie udaremnią FDA

Tuesday, May 22nd, 2018

W dniu 15 sierpnia 2012 r. Sąd Najwyższy Australii utrzymał w mocy konstytucyjność przepisów dotyczących wyrobów tytoniowych wymagających paczek papierosów, bez kolorowych wzorów i logo marki, ale zdominowane przez graficzne obrazy przedstawiające zdrowotne konsekwencje palenia – w tym raka jamy ustnej, nowotwory płuc i gangrenous kończyny (patrz pierwszy obraz). 24 sierpnia w RJ Reynolds przeciwko amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) amerykański Sąd Apelacyjny w Dystrykcie Kolumbia uznał za niezgodne z konstytucją przepisy FDA wymagające podobnych ostrzeżeń graficznych, stwierdzając, że obowiązkowe opakowanie narusza prawo firm papierosów do przemówienie, zmuszając ich do wyrażania wiadomości na temat narkotyków na własną monetę . American Medical Association, American Heart Association, American Lung Association i American Cancer Society wezwały sąd do utrzymania mandatu jako kluczowej strategii zdrowia publicznego. …read more

Dyskryminacja w gabinecie lekarskim ad

Tuesday, May 22nd, 2018

Tytuł VI federalnej ustawy o prawach obywatelskich z 1964 roku zabrania dyskryminacji ze względu na rasę, kolor skóry i pochodzenie narodowe w programach i działaniach, które otrzymują federalną pomoc finansową, w tym Medicaid i Medicare. Ustawa o rehabilitacji z 1973 r. Dodaje niepełnosprawności do tej listy, a Ustawa o niepełnosprawności z 1990 r. (ADA) zakazuje dyskryminacji osób niepełnosprawnych w każdym miejscu zakwaterowania publicznego, w tym w biurach lub szpitalach świadczących usługi zdrowotne, niezależnie od źródła finansowania. Wspólnie przepisy te zabraniają wielu, ale nie wszystkich podstaw dyskryminacji potencjalnych pacjentów. …read more

Dyskryminacja w gabinecie lekarskim

Tuesday, May 22nd, 2018

Lekarze poświęcają się pomaganiu innym. Ale jak selektywnie mogą decydować, komu pomóc. W ostatnich latach pojawiły się bardzo popularne przykłady lekarzy, którzy odrzucają pacjentów nie z powodu ograniczeń czasowych lub ograniczonej wiedzy specjalistycznej, ale z dużo bardziej wątpliwych powodów, w tym orientacji seksualnej pacjenta, niechęci rodziców do szczepienia (w ankietach, aż 30% pediatrów mówią, że poprosili rodziny, aby opuścili swoją praktykę z tego powodu), a ostatnio także o wadze pacjenta. Czasami te odmowy są sformułowane w kategoriach sumiennych przekonań lekarza lub wydają się być próbami zachęcenia do zachowań, które lekarz uzna za pożądane. W innych przypadkach lekarz stara się uzasadnić takie działania na zewnątrz neutralnych warunkach. …read more