Posts Tagged ‘ortopeda’

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 9

Wednesday, April 18th, 2018

Ta poprawa była większa niż oczekiwano z powodu małego obniżenia skurczowego ciśnienia krwi (2 mm Hg). Dane dotyczące stopnia białkomoczu lub albuminurii na ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych28 i zdarzeń związanych z nerkami29 oraz analiz w badaniach klinicznych sugerujących, że zakres farmakologicznie produkowanych obniżek białkomoczu może być powiązany z poprawionymi wynikami, stanowiło uzasadnienie dla naszego badania.30 Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i niedociśnienia z podwójną terapią z inhibitorem ACE i ARB były znane z wcześniejszych badań.9,10,17,23 Zalecenie niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa dotyczące wczesnego zakończenia leczenia aliskirenem opierało się na ocenie członków, że nadmierne ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych w grupie aliskirenu nie może zostać zrównoważone przez zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerek. W momencie zalecenia, w przybliżeniu 69% rzutowanych zdarzeń, punktowa ocena pierwotnego wyniku złożonego (współczynnik ryzyka, 1,09, 95% CI, 0,97 do 1,22) faworyzowała placebo (pojedyncza blokada RAAS). Wzrost ryzyka udaru w grupie aliskirenu był widoczny w czasie analizy śródokresowej, ale nominalna wartość P nie była już znacząca w chwili zamknięcia badania. …read more

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 2

Wednesday, April 18th, 2018

Dlatego nasze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa podwójnej blokady RAAS. Metody
Projekt badania
Próba Aliskiren w cukrzycy typu 2 z użyciem kardiorenalnych punktów końcowych (ALTITUDE) była randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem przeprowadzonym w 853 ośrodkach w 36 krajach. Szczegóły dotyczące projektu badania i metod zostały opublikowane wcześniej, 15, a protokół i jego poprawki są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Proces został zatwierdzony przez komisję etyczną lub instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym. …read more

Bezpieczeństwo i skuteczność terapii RNAi dla amyloidozy transtyretyny AD 8

Wednesday, April 18th, 2018

Maksymalne wartości knockdown transtyretyny dla uczestników otrzymujących 0,15 mg, 0,3 mg i 0,5 mg na kilogram wynosiły odpowiednio 85,7%, 87,6% i 93,8%. Średnie wartości nadir w dawkach 0,15 mg i 0,3 mg na kilogram wynosiły 82,3% (przedział ufności 95 [CI], 67,7-90,3) i 86,8% (przedział ufności 95%, 83,8 – 89,3); te nadiry wykazywały niewielką zmienność wśród uczestników, gdy analizowano je jako bezwzględne poziomy transtyretyny lub procentowe knockdown transtyretyny i były wysoce znaczące w porównaniu z placebo (P <0,001) (Figura 2C). Pojawił się stopień powalenia w celu określenia czasu trwania supresji, ze średnimi redukcjami w dniu 28 wynoszącym 56,6% (95% CI, 11,6 do 78,7) i 67,1% (95% CI, 45,5 do 80,1) dla uczestników otrzymujących 0,15 mg i 0,3 mg na kilogram, odpowiednio, i 76,8% redukcji w dniu 28 dla pojedynczego pacjenta otrzymującego 0,5 mg na kilogram. Stłumienie transtyretyny obserwowane u ludzi w dawce 0,3 mg na kilogram było praktycznie identyczne jak obserwowane u naczelnych innych niż człowiek przy tym samym poziomie dawki (Fig. …read more

Tiotropium w astmie słabo kontrolowane za pomocą standardowej terapii skojarzonej AD 6

Wednesday, April 18th, 2018

Panel C pokazuje skumulowaną liczbę ciężkich zaostrzeń, z redukcją ryzyka o 21% (współczynnik ryzyka, 0,79, P = 0,03 w analizie zbiorczej). Jedna gwiazdka oznacza P <0,05; dwie gwiazdki, P <0,01; i trzy gwiazdki, P <0,001. Paski I reprezentują błędy standardowe. Dane zostały skorygowane o leczenie, ośrodek badawczy, wizytę, pomiar bazowy oraz interakcje między leczeniem a wizytą oraz między wartościami wyjściowymi a wizytą. …read more