Posts Tagged ‘ortopedia’

Badanie eksploracyjne doustnej kombinacji terapii przeciwwirusowej w zapaleniu wątroby typu C AD 4

Wednesday, April 18th, 2018

Zagnieżdżoną analizę PCR przeprowadzono ze starterami sensownymi i antysensownymi swoistymi dla regionu kodującego proteazę NS3 lub polimerazę NS5B z użyciem polimerazy DNA Platinum Pfx (Invitrogen, Life Technologies). Proteazy NS3 lub produkt PCR z zagnieżdżoną polimerazą NS5B sklonowano w plazmidzie Escherichia coli i z każdej próbki zsekwencjonowano co najmniej 74 klony. Oceny bezpieczeństwa
Ocenę niepożądanych zdarzeń, kliniczne badania laboratoryjne i elektrokardiografię z 12 odprowadzeniami wykonywano podczas każdej wizyty studyjnej. Dane o wszystkich zdarzeniach niepożądanych zebrano od początku podawania leku do 30 dni po ostatniej dawce. …read more

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 7

Wednesday, April 18th, 2018

Spadek między stanem wyjściowym a 6 miesiącem wynosił 16% (95% CI, 13 do 18) z aliskirenem w porównaniu z 5% (95% CI, 3 do 8) z placebo, z różnicą 11 punktów procentowych (95% CI, 7 do 15; P <0,001). Skorygowany średni-kwadratowy średni spadek szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) między linią podstawową a 6 miesiącem wynosił 2,45 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała (95% CI, 2,11 do 2,78) z aliskirenem w porównaniu z 1,29 ml na minutę na 1,73 m2 (95% CI, 0,95 do 1,62) z placebo, z różnicą 1,16 ml na minutę na 1,73 m2 (95% CI, 0,69 do 1,63, P <0,001) (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym).
Zdarzenia niepożądane i odstawienie leku do badania
Podczas próby 1445 pacjentów przypisanych do aliskirenu (33,8%) i 1218 przydzielonych do grupy placebo (28,4%) przerwało stosowanie leku na stałe z przyczyn innych niż zgon (P = 0,001). …read more

Bezpieczeństwo i skuteczność terapii RNAi dla amyloidozy transtyretyny AD 10

Wednesday, April 18th, 2018

W zakresie dawek aktywnych od 0,15 do 0,5 mg na kilogram, była niewielka zmienność wśród uczestników w każdej grupie dawkowania w najniższych poziomach knockdown transtyretyny oraz w kinetyce supresji i regeneracji. Z punktu widzenia najniższych poziomów transtyretyny i stopnia zahamowania po 28 dniach, odpowiedź pojawiła się na plateau na poziomie 0,3 mg na kilogram, z dodatkową stopniową supresją obserwowaną u jednego uczestnika, który był leczony dawką 0,5 mg na kilogram. Profil bezpieczeństwa związany z tym stopniem aktywności był zachęcający. Jedynym wyraźnym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem RNAi, a nie z placebo, była umiarkowana reakcja związana z infuzją u uczestnika, który otrzymał ALN-TTR02 w dawce 0,5 mg na kilogram. …read more

Tiotropium w astmie słabo kontrolowane za pomocą standardowej terapii skojarzonej AD 9

Wednesday, April 18th, 2018

Zmniejszenie ciężkich zaostrzeń było również znaczące: w obliczeniach post hoc liczba potrzebna do leczenia w celu uniknięcia jednego ciężkiego zaostrzenia podczas 48-tygodniowego okresu leczenia wynosiła 15. Zyski zaobserwowane w badaniach i 2, choć stosunkowo małe, należy rozpatrywać w kontekście potrzeby dodatkowych terapii dla tej populacji pacjentów i ograniczeń obecnych alternatyw. Antagoniści receptora leukotrienowego i teofilina wykazali niewielką, jeśli w ogóle, korzyść w tej populacji pacjentów; doustne glukokortykoidy są związane z poważnymi działaniami niepożądanymi; i inne terapie, takie jak omalizumab, są odpowiednie tylko dla podgrupy pacjentów. Żadna z alternatyw nie wykazała korzyści w więcej niż kilku klinicznych punktach końcowych. …read more