Badanie kliniczne mogło zidentyfikować wysoką częstość korelacji ASR, która stała się oczywista po 9 miesiącach, kiedy została porównana z wszystkimi innymi konwencjonalnymi protezami stawu biodrowego w Australijskim Rejestrze Wspólnym (wskaźnik ryzyka 9 miesięcy do roku, skorygowany dla wieku i płci, 2,62 [95% przedział ufności, 1,67 do 4,11]), a który gwałtownie pogarszał się z czasem.5 Ponieważ tysiące Amerykanów boleśnie się uczy, istnieje nieznane ryzyko w przypadku urządzeń, które wchodzą na rynek bez danych klinicznych wykazujących bezpieczeństwo i skuteczność, a wszczepiane części ciała nie mogą być przywoływane tak łatwo, jak wadliwe części samochodowe. Niedawno przyjęta ustawa o opłatach i aktualizacji dla użytkowników urządzeń medycznych zawiera postanowienie, które powinno ułatwić FDA zlikwidowanie luki w przypadku pozostałych 19 urządzeń klasy III, umożliwiając agencji przekwalifikowanie urządzeń według zamówień, a nie regulacji. W rejestrze objętym sankcjami FDA byłaby wartość.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Author Affiliations
Z Framingham Heart Study, Boston University School of Medicine, Boston (BMA); Krajowy Rejestr Zastępczy Australijskiego Towarzystwa Ortopedycznego oraz Wydział Chirurgii, Uniwersytet Flindersa – oba w Adelaide, SA, Australia (SEG); oraz Oddział Kardiologii, Wydział Medycyny, Uniwersytet Kalifornijski, San Francisco, San Francisco (RFR). …read more
Posts Tagged ‘rehabilitacja uraz mózgu’
The 510 (k) Przodek z metalowym na implancie stawu biodrowego cd
Tuesday, May 22nd, 2018Przepakowywanie papierosów – czy sądy nie udaremnią FDA cd
Tuesday, May 22nd, 2018Liczy się według nas nie to, ilu konsumentów ostatecznie decyduje się na zakup wyrobów tytoniowych, ale że ostrzeżenia skutecznie komunikują się. . . zagrożenia dla zdrowia, tak aby konsumenci posiadali dokładne informacje o faktach. 4 Pięć miesięcy później DC Circuit Court of Appeals odrzucił twierdzenie, że stawką jest wybór konsumenta. …read more
Zabezpieczenie przyszłości amerykańskiej służby zdrowia ad
Tuesday, May 22nd, 2018Każdy rozumie granice naszego obecnego systemu, którego nagroda wzrasta w ilości opieki, a nie w poprawie jakości. Mimo to zmiana była trudna – i dlatego moja administracja została tak zachęcona przez reakcję na reformy w prawie opieki zdrowotnej. W całym kraju grupy dostawców współpracują z nami, aby utworzyć odpowiedzialne organizacje opiekuńcze, a coraz więcej szpitali zmierza w kierunku płatności pakietowych. Współpracujemy ze szpitalami w całym kraju, aby zapobiegać infekcjom związanym z opieką zdrowotną i uniknąć możliwej do uniknięcia readmisji – a osiągnięcie naszych celów łącznie może zaoszczędzić 35 miliardów dolarów i 60 000 osób w ciągu 3 lat. I budujemy naszą siłę roboczą w służbie zdrowia, rozpoznając potrzeby starzejącej się populacji, a także potrzeby osób, które zostaną nowo ubezpieczone. …read more
Spód srebrnego tsunami – starsze osoby dorosłe i opieka psychologiczna cd
Tuesday, May 22nd, 2018Rozwój siły roboczej wpada w pęknięcie między agencjami federalnymi odpowiedzialnymi za zdrowie psychiczne i za używanie substancji a osobami odpowiedzialnymi za starzenie się. Podkreślono status osieroconego terenu, dziesięcioletnią inicjatywę Agencji ds. Nadużywania Substancji i Mentalnych Usług Zdrowotnych, wdrażającą oparte na dowodach geriatryczne programy zdrowia psychicznego i nadużywania substancji w całym kraju, która niedawno została wyeliminowana, podobnie jak fala Baby Boomers, która skończyła 65 lat, zaczęła crest.1 Na froncie badań polityka National Institutes of Health w niewytłumaczalny sposób pozwalała na systematyczne wykluczanie uczestników badania w wieku powyżej 65 lat z badań finansowanych przez federację z udziałem dorosłych (wymaga to jednak szczegółowego uzasadnienia dla badań wykluczających kobiety, mniejszości i dzieci) . Ta polityka zmusza klinicystów do ekstrapolacji na podstawie wyników badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności terapii, które zostały przetestowane tylko u młodszych dorosłych i utrwala to, co zostało nazwane bezobjawową praktyką geriatrii. Uważamy, że należy podjąć kroki w celu upoważnienia do włączenia starszych osób do badań finansowanych przez federację, chyba że istnieje naukowe uzasadnienie dla ich wykluczenia, a my zgadzamy się z IOM, że potrzebne są natychmiastowe kroki w celu przywrócenia krajowego programu wspierającego wdrażanie mentalnych społeczności geriatrycznych. …read more