Posts Tagged ‘zabiegi rehabilitacyjne’

Badanie eksploracyjne doustnej kombinacji terapii przeciwwirusowej w zapaleniu wątroby typu C

Wednesday, April 18th, 2018

Istnieje zapotrzebowanie na schematy leczenia interferonu wolnego od infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Celem tego badania była ocena ABT-450, silnego inhibitora proteazy NS3 HCV, połączonego z małą dawką rytonawiru (ABT-450 / r), oprócz ABT-333, inhibitora polimerazy NS5B nienukleozydu i rybawiryny, dla leczenie zakażenia HCV. Metody
Przeprowadziliśmy 12-tygodniową, fazową 2a, otwarte badanie obejmujące pacjentów, którzy mieli zakażenie HCV genotypem bez marskości. Wszyscy pacjenci otrzymywali ABT-333 (400 mg dwa razy dziennie) i rybawirynę (1000 do 1200 mg na dzień) i jedną z dwóch dawek dziennych ABT-450 / r. …read more

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 8

Wednesday, April 18th, 2018

Biegunka była częstym zdarzeniem niepożądanym, ale rzadką przyczyną przerwania badania. W analizie śródokresowej wystąpiło pozornie wyższe ryzyko udaru w grupie aliskirenowej niż w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 1,34, 95% CI, 1,01 do 1,77, nominalne P = 0,044). Po kolejnym uporządkowanym zakończeniu badania i identyfikacji dodatkowych 392 pacjentów z pierwotnym zdarzeniem, w tym 72 pacjentów z orzeczonym udarem, potwierdzono całkowity neutralny wpływ aliskirenu, zmniejszono wielkość efektu udaru, a nominalną wartość P wartość nie była już znacząca. (Tabela S9 w dodatkowym dodatku porównuje wskaźniki udaru w naszym badaniu z wynikami z trzech innych badań.) Dodatkowe działania niepożądane opisano w Dodatku uzupełniającym. …read more

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 5

Wednesday, April 18th, 2018

Wyjątkiem było to, że mniej pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową przyjmowało blokery kanału wapniowego (55,7% w porównaniu z 65,5%). W sumie 56,7% wszystkich pacjentów przyjmowało insulinę. Leki w punkcie wyjściowym przedstawiono w Tabeli S6 w Dodatku Uzupełniającym. Podczas badania stosowanie większości leków przeciwnadciśnieniowych pozostało prawie niezmienione (Tabela S7 w Dodatku Uzupełniającym), podobnie jak dawka najczęściej stosowanych inhibitorów ACE i ARB (dane nie pokazane). …read more

Kardiodowe punkty końcowe w teście Aliskiren na cukrzycę typu 2 AD 3

Wednesday, April 18th, 2018

Pełny zestaw danych został przekazany do Brighama i Szpitala dla Kobiet w momencie ukończenia studiów. Analiza statystyczna została przeprowadzona przez sponsora i zweryfikowana przez niezależną grupę w Brigham and Women s Hospital. Okres docierania, losowanie i kontynuacja
Uprawnieni pacjenci brali udział w 4-35 tygodniowym badaniu przesiewowym, a następnie zostali losowo przydzieleni do aliskirenu lub placebo jako dodatek do standardowego leczenia i obserwowano ich mediana 32,9 miesiąca, jak opisano szczegółowo w sekcji Metody w dodatkowym dodatku . Początkowa dawka aliskirenu, 150 mg raz na dobę, wzrosła do 300 mg raz na dobę po 4 tygodniach po randomizacji, jeśli nie wystąpiły obawy o bezpieczeństwo. …read more